山东省
办理地点和时间
- 办理地址: 山东省济南市市中区站前路9号1号楼3层社会事务类B09号窗口
- 办理时间: 工作日周一至周五 上午 9.00--12.00 下午 13.00--17.00
- 联系电话: 0531-82083151
申请条件
- 受理条件 经营兽药的企业，应当具备下列条件： (一)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员(二)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施 (三)与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员(四)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件
申报材料
| 材料名称 | 材料类型 | 材料介质(形式) | 纸质材料份数 | 纸质材料规格 | 对应电子证照 | 材料提交方式 | 来源渠道 | 来源渠道说明 | 材料必要性 | 空白表格 | 示例样表 | 填报须知 | 受理标准 | 备注 |
| 《兽药经营许可证》（兽用生物制品）申请表 | 原件 | 纸质版和电子版 | 1 | A4纸 | - | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 申请人自备 | 365体育投注,365备用网址网法人服务下载 / | 必要 | 《兽药经营许可证》（兽用生物制品）申请表.docx | 《兽药经营许可证》（兽用生物制品）申请表（样表）.doc | 填 表 说 明 1、本表须用黑色钢笔、签字笔填写，也可以自制，用A4纸打印，一式两份。字迹不清、项目填写不全者不予受理。 2、企业类型：指合资企业、外国独资企业企业、国内企业等。 3、经济性质：指国有、集体、私营、股份等。 4、经营范围：指兽药类别，如兽用生物制品、兽药制剂、兽用原料药。其中，兽用生物制品，应填写相应产品类别及生产厂家，如XX兽药有限公司生产的灭活疫苗、活疫苗。 5、本表所填写人员应为企业专职人员. 6、根据需要，本表格填写项目可另附页。 7、本表签章复印件无效。 | 材料符合规定 | - |
| 人员情况一览表（应包括姓名、性别、学历、毕业院校、职称、担任职务等） | 原件 | 纸质版和电子版 | 6 | A4纸 | - | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 2、人员情况一览表（应包括姓名、性别、学历、毕业院校、职称、担任职务等）.doc | 2、人员情况一览表（应包括姓名、性别、学历、毕业院校、职称、担任职务等）.doc | 按要求填报 | 材料符合规定 | - |
| 质量管理组织、机构的设置与职能框图 | 原件 | 纸质版和电子版 | 1 | A4纸 | - | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 3、质量管理组织、机构的设置与职能框图.doc | 3、质量管理组织、机构的设置与职能框图.doc | 按要求填报 | 材料符合规定 | - |
| 企业负责人、质量负责人学历、职称证书复印件及个人简历 | 复印件 | 纸质版和电子版 | 1 | A4纸 | - | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 4、企业负责人、质量负责人学历、职称证书复印件及个人简历.docx | 4、企业负责人、质量负责人学历、职称证书复印件及个人简历.docx | 按要求提供 | 材料符合规定 | - |
| 经营场所房屋所有权（租赁合同）证明 | 复印件 | 纸质版和电子版 | 1 | A4纸 | - | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 8、经营场所房屋所有权（租赁合同）证明.doc | 8、经营场所房屋所有权（租赁合同）证明.doc | 填 表 说 明 1、本表须用黑色钢笔、签字笔填写，也可以自制，用A4纸打印，一式两份。字迹不清、项目填写不全者不予受理。 2、企业类型：指合资企业、外国独资企业企业、国内企业等。 3、经济性质：指国有、集体、私营、股份等。 4、经营范围：指兽药类别，如兽用生物制品、兽药制剂、兽用原料药。其中，兽用生物制品，应填写相应产品类别及生产厂家，如XX兽药有限公司生产的灭活疫苗、活疫苗。 5、本表所填写人员应为企业专职人员. 6、根据需要，本表格填写项目可另附页。 7、本表签章复印件无效。 | 材料符合规定 | - |
| 经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图 | 原件 | 纸质版和电子版 | 1 | A4纸 | - | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 5、经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图.doc | 5、经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图.doc | 按要求提供 | 材料符合规定 | - |
| 经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表 | 原件 | 纸质版和电子版 | 1 | A4纸 | - | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 6、经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表.docx | 6、经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表.docx | 按要求填报 | 材料符合规定 | - |
| 兽药经营质量管理制度目录 | 原件 | 纸质版和电子版 | 1 | A4纸 | - | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 7、兽药经营质量管理制度目录.doc | 7、兽药经营质量管理制度目录.doc | 按要求填报 | 材料符合规定 | - |
| 实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告 | 原件 | 纸质版和电子版 | 1 | A4纸 | - | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 9、实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告.doc | 9、实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告.doc | 按要求填报 | 材料符合规定 | - |
| 兽用生物制品仓库实景照片 | 原件 | 纸质版和电子版 | 3 | A4纸 | - | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 10.兽用生物制品仓库实景照片.docx | 10.兽用生物制品仓库实景照片.docx | 按要求提供 | 材料符合规定 | - |
| 与所代理兽用生物制品生产企业的销售合同或委托代理协议 | 原件 | 纸质版和电子版 | 1 | A4纸 | - | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 11、与所代理兽用生物制品生产企业的销售合同或委托代理协议.docx | 11、与所代理兽用生物制品生产企业的销售合同或委托代理协议.docx | 按要求提供 | 材料符合规定 | - |
| 所经营的非兽用生物制品产品情况说明 | 原件 | 纸质版和电子版 | 1 | A4纸 | - | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 12、所经营的非兽用生物制品产品情况说明.docx | 12、所经营的非兽用生物制品产品情况说明.docx | 按要求填报 | 材料符合规定 | - |
| 兽用生物制品经营场所及仓库实景照片 | 原件 | 纸质版和电子版 | 1 | A4纸 | - | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 13、兽用生物制品经营场所及仓库实景照片.doc | 13、兽用生物制品经营场所及仓库实景照片.doc | 按要求提供 | 材料符合规定 | - |
营业执照、兽药经营许可证 |
复印件 | 数据共享(系统自动获取，如数据不全则需申请者提交) | 5 | A4纸 | 兽药经营许可证 | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 14、营业执照、兽药经营许可证.docx | 14、营业执照、兽药经营许可证.docx | 按要求提供 | 真实有效 | - |
